Характеристики
Метод исследования – бесприборный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа – выявление и дифференциация антител IgM/IgG к коронавирусной инфекции
Биоматериал – капиллярная кровь из пальца, плазма, сыворотка, венозная кровь
Время проведения одного теста – 10-15 мин.
Результаты теста – положительный/отрицательный/недействительный
Оборудование для проведения тестов – не требуется
Минимальная упаковка – 25 тестов
Производитель – SD BIOSENSOR, Южная Корея.
Сертификация – Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № РЗН 2021/15333 от 16.09.2021
Описание
Экспресс-тесты STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus (SD Biosensor, Ю. Корея) являются эффективным инструментом диагностики антител у лиц с иммунитетом, приобретённым в результате перенесенной инфекции COVID-19 и у лиц, иммунизированных вакцинами против SARS-CoV-2 различных производителей.
Набор предназначен для качественного выявления антител IgM к нуклеокапсидному (N) белку SARS-CoV-2 и антител IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина спайк (S) белка SARS-CoV-2 в образцах цельной крови (капиллярной/ венозной), сыворотке и плазме человека.
Преимущества:
- Определение антител IgG к S и N белкам SARS-CoV-2 (большинство существующих на рынке экспресс тест-систем определяют антитела IgG только к N белку)
- Определение наличия иммунитета как в следствие перенесенного заболевания, так и после вакцинации, в т.ч. при помощи вакцины Спутник V (в отличие от других тест-систем, данный набор умеет выявлять антитела к S-белку, приобретенные в результате вакцинации векторными вакцинами, несущими S-фрагмент вируса)
- Эффективен для разных штаммов вируса (большинство известных штаммов имеют множественные мутации в белке S, поэтому данная тест-система все равно работает в виду возможности определения еще и антител к N-белку)
- Наличие 2 вариантов комплектации: наборы на 5 и 25 исследований
О производителе
Международный производитель SD Biosensor, Inc. (Южная Корея) является лидером в области разработок и производства диагностических систем. На сегодняшний день биодиагностическая компания входит топ-3 сильнейших производителей тест-систем для борьбы с коронавирусной инфекцией. Продукция SD BIOSENSOR одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 Ag вошел в рекомендованный список систем диагностики Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).